이번 성과 이면에는 한미약품이 오랫동안 추진해온 비만 신약 프로젝트 ‘H.O.P’(Hanmi Obesity Pipeline)가 있다. 창업주인 고(故) 임성기 회장 별세 이후 경영권 분쟁 등으로 그룹이 흔들리는 상황에서도 임주현 한미그룹 부회장이 주도적으로 디자인한 H.O.P 프로젝트 중심을 잡고 개발을 이어온 끝에 글로벌 빅파마 제넨텍을 상대로 3조500 ...

HM17321은 한미약품이 자체 개발한 비인크레틴(non-incretin) 계열 UCN2 (Urocortin-2) 유사체로, 체중 감량과 근육 보존을 동시에 구현할 수 있는 계열 내 최초 신약(First-in-Class)을 목표로 개발되고 있다. 기존 GLP-1 기반 인크레틴(incretin) 계열 비만 치료제는 유의미한 체중 감량 효과를 보였지만, 치료 ...

[이데일리 김새미 기자] 올릭스(226950)가 남성형 탈모 치료제 ‘OLX104C(OLX72021)’의 호주 임상 1b상 환자 추적관찰을 완료했다. 회사는 연내 임상 2a상 첫 환자 투약을 목표로 임상 데이터를 분석하는 동시에 후속 임상 준비에 나선다. 올릭스는 OLX104C의 호주 임상 1b상에서 지난 17일 마지막 환자에 대한 추적관찰을 완료했다고 2 ...

[이데일리 김새미 기자] 에이프릴바이오(397030)는 글로벌 파트너사 에보뮨(Evommune)에 신약 후보물질 ‘APB-R3’(EVO301)의 후속 임상개발에 필요한 마스터세포은행(MCB)과 표준물질 등을 약 6억원에 이전한다고 24일 밝혔다. 이는 내달 말 임상 2a상 최종 결과 발표를 앞두고 에보뮨이 후속 개발과 의약품 생산에 필요한 주요 물질을 직접 ...

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[이데일리 손민지 기자] 셀트리온(068270)은 식품의약품안전처에 글로벌 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 오리지널 의약품 키트루다의 비소세포폐암, 흑색종, 위암, 두경부암 등 주요 적응증을 대상으로 한다. 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명을 대상 ...

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[이데일리 김성진 기자] 오름테라퓨틱이 신약 후보물질 ‘ORM-1153’의 미국 임상 개발에 시동을 건다. 24일 항체-분해약물 접합체(DAC) 기업 오름테라퓨틱은 미국 식품의약국(FDA)에 CD123-GSPT1 DAC인 ‘ORM-1153’에 대한 임상시험계획 신청(IND)을 승인했다고 밝혔다. 오름테라퓨틱 최고 의료 책임자(CMO) 올라프 크리스텐센 의학 ...

[이데일리 유진희 기자] 한 주(8월 17일~8월 23일)의 글로벌 제약·바이오업계 이슈를 모았다. 이번 주에는 메신저리보핵산(mRNA) 기술을 적용한 세계 최초의 환자 맞춤형 암 치료제가 대규모 임상 3상에서 결정적인 유효성을 입증하며 항암 치료의 새 지평을 열었다. 치료 패러다임 전환에 대한 기대감이 폭발하며 개발사 주가가 하루 만에 170% 넘게 폭등 ...

KG제로인 엠피닥터(MP DORTOR·옛 마켓포인트)에 따르면 삼양바이오팜(0120G0)은 이날 코스피 시장에서 전 거래일보다 29.79%(1만2900원) 오른 5만6200원에 거래를 마쳤다. 모더나와 MSD의 임상 성과로 ...