[이데일리 김진수 기자] 바이오솔루션(086820)이 주사형 골관절염 근원치료제(DMOAD) 후보물질 ‘스페로큐어’ 임상에서 치료군과 위약군 간 효과 차이를 명확히 만드는 데 연구개발 역량을 집중한다. 앞서 다른 후보물질들 연구에서 위약군 효과가 상당히 높게 나온 데 따른 대응이다. 25일 제약바이오 업계에 따르면 바이오솔루션은 차세대 먹거리로 개발 중인 ...

[이데일리 김새미 기자] 셀트리온(068270)이 만성 자발성 두드러기·알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로’ 300㎎을 유럽 주요국에 출시했다. 용량과 디바이스 구성을 다양화해 환자와 의료진의 선택 폭을 넓히고 하반기 유럽 입찰 시장 공략에 속도를 낸다는 계획이다. 셀트리온은 지난해 말 유럽에 옴리클로 75㎎·150㎎을 출시한 데 이어 올해 중순부터 독일, ...

[이데일리 나은경 기자] 신라젠(215600)은 차세대 항암 후보물질 ‘BAL0891’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 대상 희귀의약품으로 지정됐다고 25일 밝혔다. 이번 지정으로 신라젠은 BAL0891의 AML 개발 과정에서 FDA의 희귀의약품 개발 지원 제도를 활용할 수 있게 됐다. 임상 연구비 지원 사업 신청 자격과 미국 내 ...

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이번 성과 이면에는 한미약품이 오랫동안 추진해온 비만 신약 프로젝트 ‘H.O.P’(Hanmi Obesity Pipeline)가 있다. 창업주인 고(故) 임성기 회장 별세 이후 경영권 분쟁 등으로 그룹이 흔들리는 상황에서도 임주현 한미그룹 부회장이 주도적으로 디자인한 H.O.P 프로젝트 중심을 잡고 개발을 이어온 끝에 글로벌 빅파마 제넨텍을 상대로 3조500 ...

HM17321은 한미약품이 자체 개발한 비인크레틴(non-incretin) 계열 UCN2 (Urocortin-2) 유사체로, 체중 감량과 근육 보존을 동시에 구현할 수 있는 계열 내 최초 신약(First-in-Class)을 목표로 개발되고 있다. 기존 GLP-1 기반 인크레틴(incretin) 계열 비만 치료제는 유의미한 체중 감량 효과를 보였지만, 치료 ...

[이데일리 김새미 기자] 올릭스(226950)가 남성형 탈모 치료제 ‘OLX104C(OLX72021)’의 호주 임상 1b상 환자 추적관찰을 완료했다. 회사는 연내 임상 2a상 첫 환자 투약을 목표로 임상 데이터를 분석하는 동시에 후속 임상 준비에 나선다. 올릭스는 OLX104C의 호주 임상 1b상에서 지난 17일 마지막 환자에 대한 추적관찰을 완료했다고 2 ...